close
知名的成藥「張國周強胃散」也陷入藥品安全風暴。食藥署今天(27日)表示，張國周製藥公司的藥品主成分「碳酸氫鈉」既沒有國內原料藥許可證，也沒有國外自用輸入證明，追查約有800批的藥品必須預防性下架。食藥署也坦承，過去在例行與不定期的查核中，確實沒有發現張國周的缺失，未來會加強管理。
老字號的胃藥「張國周強胃散」不只台灣民眾愛，根據開業藥師觀察，來台旅遊的大陸旅客也是常常一買好幾罐，當成伴手禮買回家。沒想到張國周強胃散也爆出原料藥不合格的問題。
食藥署27日表示，藥廠如果跟英文補習班台中國內藥商買藥，應該購買有「原料藥許可證」的藥品，如果是跟國外藥廠買藥，就要跟食藥署專案申請，取得「進口許可證」。
但是桃園市衛生局日前2度前往張國周製藥公司查廠，卻發現他的藥品主成分「碳酸氫鈉」既沒有原料藥許可證，也沒有進口輸入許可。
食藥署藥品桃園英文組科長陳可欣表示，初步瞭解，張國周製藥的碳酸氫鈉源自澳洲的原料藥廠，但是否符合台灣標準，尚待釐清，目前已先勒令該公司在今年3月以前生產的800批藥品，都要預防性下架。
知名藥廠也捲入風波，燒出管理漏洞。陳可欣坦言，食藥署在例行與不定期的查核中，的確服務業英文會話都沒有發現。陳可欣說：『(原音)我們國內製劑的許可證有2萬多張，當然我們有各種例行查核與不定期的查核，但是因為藥品的管理真的是標準和法規很繁瑣，總是會有沒有剛好被發現的部分。』
陳可欣表示，2016年開始，會要求原料藥品都要符合GMP規範，加強管理。
9CF9B51D3BD2B0C4
文章標籤
全站熱搜
留言列表
